O governador de São Paulo João Doria anunciou, no último sábado (31), em sua conta no Twitter, que o Instituto Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorização para incluir crianças e adolescentes, de 3 a 17 anos, entre as pessoas que poderão receber a vacina contra a covid-19.
“Estudos com essa faixa etária mostraram excelentes resultados em segurança e eficácia”, complementou o governador, sobre a aplicação de Coronavac em crianças.
Em nota, a Anvisa confirmou o recebimento da solicitação para ampliar a faixa etária da Coronavac, na última sexta-feira (30). Até o momento, a vacina está autorizada no Brasil para uso emergencial em pessoas a partir dos 18 anos. A agência não deu qualquer prazo para a conclusão da análise do pedido.
O comunicado da Anvisa destaca que, para que novos públicos sejam incluídos na bula de uma vacina, o laboratório responsável por ela precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para a faixa etária solicitada. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países, como é o caso da Coronavac.
Ainda de acordo com a Anvisa, a única vacina permitida para crianças atualmente no Brasil é a da Pfizer, que tem indicação em bula para uso a partir dos 12 anos. O laboratório Janssen recebeu autorização da Agência para realizar estudos de sua vacina com menores de 18 anos.
Com relação à Coronavac, um estudo chinês, publicado recentemente, apontou segurança e eficácia para crianças maiores de 3 anos. "Descobrimos que duas doses de Coronavac foram seguras e bem toleradas em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos de idade. A prevalência de reações adversas em grupos de doses diferentes foi semelhante, indicando que não houve preocupação relacionada com a dose na segurança. A maioria das reações foi de gravidade ligeira a moderada e transitória. Dor no local da injeção foi o sintoma mais relatado. Os resultados foram semelhantes aos do nosso estudo em adultos e idosos", escreveram os pesquisadores.
Na China, a Coronavac já foi autorizada, em uso emergencial, para crianças a partir dos 3 anos de idade, desde o início de junho.
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from Crescer https://revistacrescer.globo.com/Saude/noticia/2021/08/butantan-pede-anvisa-autorizacao-para-vacinar-criancas-partir-de-3-anos-contra-covid-19.html
