Na última terça-feira (9), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e o laboratório Pfizer participaram de uma reunião de pré-submissão do pedido de autorização da vacina contra a covid-19 para crianças de 5 a 11 anos.
Durante a reunião, a Pfizer apresentou dados técnicos referentes à eficácia e segurança da vacina para essa faixa etária. O próximo passo será o envio formal do pedido de autorização para a vacinação. De acordo com nota divulgada pela Anvisa, o laboratório afirmou que a dose da vacina para as crianças de 5 a 11 anos será ajustada e será menor do que a dose para maiores de 12 anos, devido a uma nova formulação desenvolvida pela empresa.
O pedido formal deve ser apresentado em breve, mas ainda não há uma data exata. O prazo de avaliação da Anvisa tem início somente a partir do recebimento formal do pacote de dados e informações completas que sustentem a indicação para o público infantil, ainda segundo o comunicado. A vacina da Pfizer está registrada no Brasil desde o dia 23 de fevereiro deste ano.
Nos Estados Unidos, a vacinação dessa faixa etária com o imunizante da Pfizer já tem o aval do órgão regulador de alimentos e medicamentos do país (FDA, na sigla em inglês) desde o dia 29 de outubro.
Dias depois da liberação, a diretora do Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos (CDC, na sigla em inglês) Rochelle P. Walensky emitiu um comunicado reforçando a recomendação de que crianças de 5 a 11 anos sejam imunizadas contra a covid-19.
Para os pequenos de 5 a 11 anos, a vacina da Pfizer se mostrou 91% eficaz na prevenção de casos graves da doença e os ensaios clínicos comprovaram que os efeitos colaterais são leves, o mais comum sendo dor no local da aplicação, ainda segundo o CDC.
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from Crescer https://revistacrescer.globo.com/Saude/noticia/2021/11/anvisa-e-pfizer-se-reunem-para-discutir-pedido-de-autorizacao-para-vacinar-criancas-contra-covid-19.html
