A agência reguladora norte-americana (FDA, sigla em inglês) disse, na última sexta-feira (22/10), que a vacina da Pfizer e BioNTech contra a covid-19 parece altamente eficaz na prevenção de infecções sintomáticas em crianças, conforme informações divulgadas pela emissora abc12. No início deste mês, as fabricantes pediram à instituição que autorizasse a vacinação com o imunizante em crianças de 5 a 11 anos.
Em sua análise, a agência concluiu que, em quase todos os cenários, o benefício da vacina para prevenir hospitalizações e morte por covid-19 superaria qualquer potencial efeito colateral sério em crianças. Nas próximas semanas, a agência irá fazer uma reunião com especialistas independentes para discutir e votar se o imunizante poderá ser aplicado em crianças entre 5 e 11 anos.
Se a FDA autorizar a aplicação da vacina, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, sigla em inglês) fará as recomendações adicionais sobre quem deve receber o imunizante primeiro. Com a aprovação, a vacina pode ser aplicada já no começo do próximo mês.
A vacina da Pfizer já é recomendada para qualquer pessoa com 12 anos ou mais, inclusive no Brasil, mas os pediatras e muitos pais estão ansiosamente aguardando proteção para crianças mais novas para conter infecções da variante delta e ajudar a manter as crianças na escola.
O relatório da FDA confirmou os resultados da Pfizer, mostrando que duas doses foi quase 91% eficaz na prevenção de infecções sintomáticas em crianças pequenas. Segundo a agência reguladora, não foram encontrados efeitos colaterais novos ou inesperados. Entre as reações mais comuns estavam, principalmente, braços doloridos e febre. O órgão alertou sobre os efeitos colaterais extremamente raros como a miocardite, um tipo de inflamação do coração que ocorre ocasionalmente após a segunda dose. No entanto, em sua análise, os reguladores concluíram que os benefícios de proteção da vacina “claramente superam” seus riscos.
De acordo com informações da agência de Notícias da Reuters, a Pfizer sugeriu em seus próprios documentos informativos que a taxa de miocardite na faixa etária mais jovem era provavelmente menor do que a observada em crianças vacinadas de 12 a 15 anos, em parte porque as crianças mais novas receberam uma dose mais baixa. Além disso, a fabricante já tinha dito mês passado que sua vacina contra a covid-19 induziu uma resposta imune robusta nas crianças. A equipe da FDA reforçou esse resultado, afirmando que a vacina atendeu aos critérios da agência para a resposta imunológica que gerou nas crianças.
O estudo contou com 2.268 participantes com idades entre 5 e 11 anos, vindos de mais de 90 locais nos Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha. A dose adulta da vacina Pfizer-BioNTech é de 30 microgramas, enquanto as empresas propõem uma dose de 10 microgramas em crianças de 5 a 11 anos. Como em adultos, a vacina seria dada a crianças em duas injeções, com pelo menos três semanas de intervalo.
O FDA já aprovou a vacina Pfizer para pessoas com 16 anos ou mais em agosto. Atualmente, está autorizada para uso de emergência em crianças de 12 a 15 anos nos EUA.
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from Crescer https://revistacrescer.globo.com/Criancas/Saude/noticia/2021/10/beneficio-supera-qualquer-potencial-efeito-colateral-diz-fda-sobre-efeito-da-vacina-da-pfizer-em-criancas.html
